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关于卢氏县人民医院日本潘泰克斯（PENT

发布时间：2018-12-07 浏览：681次

河南诚安工程管理咨询有限公司受卢氏县人民医院委托,就其卢氏县人民医院日本潘泰克斯（PENTAX）电子胃镜采购进行采用单一来源采购。

一、采购人：卢氏县人民医院

二、采购项目名称及采购编号:

项目名称：卢氏县人民医院日本潘泰克斯（PENTAX）电子胃镜采购

项目编号:HNCA2018-LS074

三、采购内容：

日本潘泰克斯（PENTAX）电子胃镜一套

四、拟定的***供应商:

供应商名称：郑州牧之蓝医疗器械有限公司

供应商地址：郑州市金水区郑花路92号欧凯商务306、308号

五、采购项目概况

卢氏县人民医院于（2016）年采购潘泰克斯（PENTAX）电子胃镜一套，主机规格型号：“EPK-P”,其胃镜型号为EG-290KP型。目前使用的状况良好，该胃镜使用***今频率高，现病人多、设备需消毒，病人等待时间长，无法满足正常工作需求，影响医院的正常工作。为确保正常运行，同时更方便患者的检查和治疗，急需购置胃镜一条。

六、单一来源原因及相关说明

1、此设备由日本PENTAX潘泰克斯公司研发和生产，设备全部配件、附件也是日本PENTAX潘泰克斯公可***生产。其他任何品牌的电子胃镜及附件均无法接入，因此更换、增加都是有统一规格的，只能向日本PINTAX潘泰克斯授权供应商采购。

2、2014年10月1日起施行的《医疗器機注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注朋，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，日本PINTAX潘泰克斯公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。卢氏县人民医院日本PENTAX潘泰克斯电子胃镜采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条***款和第三款之规定。

3、综上所述，卢氏县人民医院日本PENTAX潘泰克斯电子胃镜需实行单一来源采购方式进行采购。该机器由日本PENTAX潘奉克斯公司生产，在中国区售后为：宾得医疗器械（上海）有限公司，在三门峡地区销售为：郑州牧之蓝医疗器械有限公司，负责日本PNTX潘本克斯产品在中国河南三门峡地区的销售。

七、专家论证意见

日本PENTAX潘泰克斯电子胃镜由日本PENTAX潘泰克斯公司研发和生产，设备全部零配件、附件也有日本PENTAX潘秦克斯公司***生产，其他任何品牌的电子胃镜及附件均无法接入，因此更换、增加都是有统一规格的，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成都要发生巨大改变，按此法规要求，整机需要重新注册，而日本PENTAX潘泰克斯公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。卢氏县人民医院日本PENTAX潘素克斯电子胃镜采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条***款和第三款之规定。故建议卢氏县人民医院日本PBT潘表克斯电子胃镜采购项目实行单一来源采。

八、论证专家

李琨琨、李福青、吴慧丽

九、公示期限及媒介

从2018年12月12日***2018年12月18日在《中国采购与招标网》、《河南招标采购综合网》、《河南省政府采购网》、《河南诚安工程管理咨询有限公司》上发布。

十、联系方式：

采购人：卢氏县人民医院

地址：卢氏县龙山路

联系人：郭晓丽

联系电话：13839871581

采购代理机构：河南诚安工程管理咨询有限公司

地址：卢氏县东城小区煊德超市对面25号楼

联系人：祁月军